HIPEC Care Service

Die applikative und technische Unterstützung vor Ort während der Krebs OP durch unsere Perfusionisten

STK Care Service

Sicherheitstechnische Kontrolle gemäß §6 MPBetreibV
Die Inspektion erfüllt gesetzliche Anforderungen und unterstützt den sicheren Betrieb Ihrer Medizinprodukte

MTK Care Service

Messtechnische Kontrolle (MTK) §11 MPBetreibV an Blutdruckmessgeräten

AED Care Service

Die technische Überprüfung ist ein vorbeugender Service, um die Betriebsbereitschaft Ihrer Defibrillatoren zu erhöhen.

FULL Care Service

Service,- und Wartungsvertrag zur Reparaturdurchführung von Medizinprodukten.
Meßtechnische- und Sicherheitstechnische Kontrolle direkt vor Ort kostenlose Leihgerätebereitstellung im Reparaturfall.
Übernahme der Arbeits- und der Ersatzteilkosten im Reparaturfalle.
Software Updates

Update Care Service

Hält Ihre Produkte auf dem neuesten Softwarestand und sorgt für die aktueller Funktionalität Ihrer Produkte. Regelmäßige Updates gewährleisten eine optimale Sicherheit. Upgrades bringen die Systeme kontinuierlich auf den neuesten Stand.

Einweisung Care Service

Geräteeinweisung oder Medizinprodukteinweisung nach dem Medizinproduktegesetz (MPG) und Medizinprodukte Betreiberverordnung (MPBertreibV)

Consulting und Beratung

International Business Development

• Market Development in der Gesundheitsbranche und Marktanalysen für medizinische Geräte
• „New Business Opportunity“ Identifizierung und Bewertung
• Entwicklung neuer Strategien um in ein neues Segment mit aktuellem Portfolio einzudringen
• Prüfung und Definition der „Go-Strategie“ auf den Markt und die Umsetzung im Rahmen der derzeitigen Struktur
• „Key Opinion Leader“ Management und Strategiemanagement für klinische Ansprüche
• Neue Markterweiterung sowie ein tieferes Eindringen in aktuellen Segmente
• Analysieren der aktuellen Marktsituation und Entwicklung eines 5-Jahre -Strategieplanes“.

Zulassung von Medizinprodukten

• Zulassung (Konformitätsbewertungsverfahren) in Europa (CE Zeichen)
• Überblick der regulatorischen Vorschriften für die CE-Kennzeichnung
• Grundlegende Anforderungen und Umsetzung für die verschiedenen Produktklassen
• Auswahl des geeigneten Konformitätsbewertungsverfahrens
• Klassifizierung von Medizinprodukten
• Erstellung der technischen Dokumentation (Konformitätserklärung, Gebrauchsanweisung)
• Überblick der Anforderungen nach Inverkehrbringen (Vigilanz-System)